Разработаны изменения в регламент Минпромторга по выдаче заключения о соответствии производства препарата требованиям GMP
Минпромторг разработал изменения в свой приказ от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный ...
Регистрационную заявку на антибиотик Motif Bio рассмотрят по ускоренной процедуре
Регуляторы США приняли к рассмотрению регистрационную заявку на экспериментальный антибиотик, таргетирующий Грам-положительные бактерии, разработанный британской биофармацевтической компанией Motif Bio («Мотиф Байо») для лечения острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ОБИККС), сообщает ...
Препарату Xolair присвоен статус «терапии прорыва» при пищевой аллергии
Препарату Xolair компаний Roche («Рош») и Novartis («Новартис») в США присвоен статус «терапии прорыва» при тяжелых аллергических реакциях в результате случайного воздействия пищевых аллергенов, сообщает ...
В Московской области появится единый оператор аптек при медучреждениях
Министерство здравоохранения Московской области создаст единого оператора по управлению аптеками при лечебных учреждениях региона на базе ГУП «Мособлмедсервис». В настоящее время эта организация выполняет функции фармдистрибутора областного Минздрава, в ее управлении находится несколько складов и около 300 аптек и аптечных ...
В Московской области появится единый оператор аптек при медучреждениях
Министерство здравоохранения Московской области создаст единого оператора по управлению аптеками при лечебных учреждениях региона на базе ГУП «Мособлмедсервис». В настоящее время эта организация выполняет функции фармдистрибутора областного Минздрава, в ее управлении находится несколько складов и около 300 аптек и аптечных ...
Создается регистр пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в РФ
Стартовала работа по созданию «Регистра пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в Российской Федерации» – исследования, организованного «Российским Респираторным Обществом» (РРО) при поддержке биофармацевтической компании ...
Создается регистр пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в РФ
Стартовала работа по созданию «Регистра пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в Российской Федерации» – исследования, организованного «Российским Респираторным Обществом» (РРО) при поддержке биофармацевтической компании ...
Промсвязьбанк добивается взыскания с российской «дочки» Shreya Life Sciences почти 7 млрд рублей
Промсвязьбанк в начале августа подал два иска к российскому подразделению индийской фармкомпании Shreya Life Sciences на 4,1 млрд руб. и 1,3 млрд руб. соответственно. Параллельно с мая этого года между банком и компанией идет разбирательство, в рамках которого финансовая организация пытается взыскать 1,4 млрд ...
Мой коллега все время язвит
Гениальный Шекспир утверждал, что «успех острого слова зависит более от уха слушающего, чем от языка ...
В Перми откроется второй фармацевтический музей
В Перми готовятся открыть музей аптечного дела. Событие запланировано на второе полугодие 2019 года. Музей разместится в историческом здании на улице Ленина, где фармацевтическое предприятие впервые появилось в 1812 ...
