Минимальная цена препарата 11 999 рублей. Корреспондент Сибдепо привлёк экспертов из Москвы, чтобы выяснить, что это за лекарство, помогает ли оно вылечить COVID-19? Какие у него есть побочные эффекты и кому нужно его принимать.
В аптеках Кузбасса появился препарат от коронавируса «Коронавир» с основным действующим веществом в составе – фавипиравиром. В одной упаковке 50 таблеток.
На момент публикации, согласно данным сервиса поиска лекарств 009.рф, «Коронавир» имеется в продаже в нескольких аптеках Кемерова и Новокузнецка, в одной или двух аптеках Белова, Междуреченска и Прокопьевска. В остальных городах доступна услуга заказа и доставки. Стоит этот препарат от 11 999 до 19 800 руб. Последняя цена — это заказ и доставка по городам России и СНГ.
Обзвонив ряд аптек, корреспондент Сибдепо, действительно, убедился, что препарат появился в продаже. В одних учреждениях его могут продать без рецепта. В других «желательно с рецептом», но под заказ и с обязательно предоплатой не менее 10 тысяч рублей.
Три российские компании воспроизвели разработку учёных из Японии
По словам руководителя пресс-службы Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Валентины Пожарской, именно сейчас появилось огромное количество вопросов о первых зарегистрированных для розничной продажи лекарствах от новой коронавирусной инфекции, а также их высокой цене.
Официальный представитель АРФП пояснила, что пациенты, инфицированные SARS-CoV-2, получали и получают поддерживающую патогенетическую и симптоматическую терапию.
«Все используемые ранее лекарства для лечения COVID-19, это репозиционируемые препараты, то есть они были разработаны для других целей. Всех пациентов перед началом лечения об этом информировали и брали добровольное согласие, что их будут лечить препаратом офф-лейбл. В России лечение, включая лекарственное обеспечение, пациентов, заразившихся COVID-19, как амбулаторно, так и в стационаре проводится за счет средств бюджетов разных уровней, то есть бесплатно», — подчеркнула Валентина Пожарская.
Кроме того, в России действительно появились лекарства для лечения новой коронавирусной инфекции.
«Все зарегистрированные препараты произведены на основе действующего вещества фавипиравир. Это разработка японских учёных, которая вышла из-под патентной защиты. И теперь производить аналогичные лекарственные средства могут все желающие. В России три компании воспроизвели, провели все необходимые клинические исследования и зарегистрировали антиковидные препараты. В частности, член АРФП – компания «Р-Фарм»», — пояснила руководитель пресс-службы АРФП.
По словам Пожарской, фавипиравир стал первым препаратом для терапии коронавирусной инфекции в России, продающимся в аптеках и доступным широкому кругу амбулаторных пациентов. Основанием для одобрения послужили итоговые результаты клинического исследования III фазы, проведённого в популяции пациентов с COVID-19 лёгкого и среднетяжёлого течения, которые наблюдались в амбулаторном и госпитальном сегментах.
«Наша общая задача заключается в том, чтобы доказавший свою эффективность препарат был доступен для каждого нуждающегося в нём пациента вне зависимости от того, проходит ли он лечение в стационаре или изолирован дома», – цитирует слова председателя совета директоров «Р-Фарм» Алексея Репика пресс-служба АРФП.
Кроме того, производство нового лекарственного препарата и вывод его на рынок — длительный и дорогой процесс. Цена складывается из затрат на научные исследования, производство, клинические и доклинические исследования.
«Недавно вступили в силу изменения в правила формирования перечней: препараты, входящие во временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции», утвержденные Минздравом, включаются в перечень ЖНВЛП вне очереди. Фавипиравир как раз в них входит, и соответственно, в ближайшее время будет включен в перечень. После этого на него будет автоматически сформирована реестровая цена, которая предварительно пройдет процедуру экономического анализа ФАС России», — передаёт слова генерального директора АРФП Виктора Дмитриева его пресс-служба.
Специалисты Ассоциации российских фармацевтических производителей пояснили, что люди могут следить за информацией о потенциально эффективных лекарствах. Но принимать их самостоятельно не рекомендуется. Лечение новой коронавирусной инфекции стоит в полной мере доверить врачам, поскольку только они видят полную картину заболевания и возможные противопоказания к применению отдельных препаратов.
При тяжёлых формах не эффективный, при беременности запрещённый
Однако директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп» Настасья Иванова придерживается иного взгляда на проблему появления нового препарата. Уточним, что компания занимается поставками лекарственных препаратов известного производителя во все федеральные округа России.
По словам Настасьи Ивановой, фавипиравир – экспериментальный препарат, ранее некоторое время применявшийся для лечения различных РНК-вирусов: многих штаммов вирусов гриппа и лихорадок.
«Поскольку на текущий момент конкретного лекарства для лечения COVID-19 нет, в лабораториях по всему миру исследуют препараты, показавшие активность против вирусов разных типов. Среди наиболее обсуждаемых — ремдесивир и фавипиравир. Фавипиравир можно считать достаточно эффективным средством для лечения коронавируса, но только в том случае, если начать его применение в самом начале заболевания. Препарат убирает основные симптомы заболевания: быстро снижает температуру, облегчает приступы кашля, у пациентов наблюдается улучшение лёгочной функции, снижается вирусная нагрузка в тканях. Но в случаях, если заболевание протекает в состояниях средней тяжести и тяжёлой стадии или с осложнениями, эффективность применения препарата недостаточно доказана», — рассказала директор фармдистрибьютора «Интер-С Групп».
Настасья Иванова подчеркнула, что до сих пор нет полной информации и о побочных эффектах фавипиравира. Однако, ещё при применении препарата при лечении РНК-вирусов отмечалась его токсичность.
«Ряд специалистов отмечали возможное негативное влияние препарата на фертильность и нежелательность его использования во время беременности. По этой причине ряд стран отказались от применения препарата, в том числе США, где данный препарат был разработан, и Япония, где он был зарегистрирован. Главная проблема всех экспериментальных лекарств против коронавируса заключается в недостаточности клинических данных, которые говорили бы о гарантированной эффективности и безопасности препарата, и на данном этапе приходится делать выбор: спасение жизни человека или возможные побочные эффекты», — пояснила руководитель фармдистрибьютора «Интер-С Групп».
И подчеркнула, что препараты, в состав которых входит фавипиравир, можно будет получить только по выписанному врачом рецепту. Без рекомендации врача применять данные препараты, с учетом вышесказанного, опасно и недопустимо.
«В профилактике и терапии коронавируса применяются противовирусные и иммуномоделирующие средства, поскольку эти препараты активизируют иммунную систему организма. Однако, их применение может вызвать побочные эффекты, у многих лекарств есть противопоказания. Кроме того, бесконтрольное использование таких лекарств может привести к ухудшению здоровья», — сообщила Настасья Иванова.
«Сляпали на коленке»: с таким же успехом можно выпить витамин «С»
Елена Григоренко — эксперт Агентства экспертизы и аналитики фармрынка «Сигнум маркет аксесс» полагает, что противовирусные препараты малоэффективны.
«От вирусов только вакцины. Но здесь другой случай — японцы придумали фавипиравир как средство для гриппа, но не пустили его в широкое применение, поскольку обнаружили ряд побочных эффектов, которые более тяжёлые, чем сам вирус гриппа и стали дальше исследовать (не применять!) продукт.
Наши компании «сляпали на коленке», поскольку для ковид-препаратов Постановлением правительства 441 предусмотрена очень быстрая регистрация, данных мало, эффективность спорная. Производители понимают, что срок реализации у них очень короткий — пока идёт пандемия. После никому препарат будет не нужен, поэтому продвигают его изо всех сил и ценообразование высокое также этим оправдывают», — сообщила эксперт Агентства экспертизы и аналитики фармрынка «Сигнум маркет аксесс».
По словам Елены Григоренко, вся полнота ответственности лежит не на компаниях, а на регуляторе — МЗ РФ, раз они дают разрешение на регистрацию, значит им и отвечать за результат.
«На пациентов действует эффект плацебо – «препарат дорогой, новый, сейчас выпью и точно выздоровею», поэтому есть ощущение, что поможет, но с таким же успехом можно выпить витаминку «С» или «Д» от них хотя бы точно не станет хуже», — подчеркнула эксперт Агентства экспертизы и аналитики фармрынка «Сигнум маркет аксесс».
Инструкция: сколько? кому? а что после?
После общения с экспертами, корреспондент Сибдепо ознакомился с инструкцией по применению лекарственного препарата «Коронавир». Документ, заверенный печатью Минздрава России, имеется в распоряжении редакции.
Показания к применению:
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Способ применения и дозы:
Внутрь, за 30 мин до еды.
Для лечения новой коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19), применяется следующий режим дозирования: по 1800 мг 2 раза в день в 1-й день терапии, далее по 800 мг 2 раза в день со 2-го по 10-й день терапии.
В упаковке содержится 50 таблеток, в каждой по 200,0 мг фавипиравира. Таким образом, на 10-дневный курс лечения понадобиться 72 таблетки.
Также в инструкции сообщается, что препарат следует применять с осторожностью при управлении транспортными средствами, а также при работе с механизмами.
С 13 марта и по 7 октября 2020 года в Кемеровской области зафиксировали 11 193 случаев заболевания коронавирусной инфекцией. 7 835 человек уже вылечились. 131 пациент скончался. Всего в регионе медицинскую помощь получают 3 277 пациентов с диагнозом COVID-19. В медицинских стационарах, в обсерваторах и на домашней 14-дневной изоляции находятся 2 388 человек.